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费雪派克医疗保健有限公司对一次性呼吸管路主动召回

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费雪派克医疗保健(广州)有限公司报告,由于某一时间生产的呼吸延长管的管口端出现破裂的概率越来越高,在未监测的情况下存在因管泄露而导致患者缺氧的可能,费雪派克医疗保健有限公司对其生产的一次性呼吸管路(注册证号:国械注进20152663810)主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

附件:医疗器械召回事件报告表

2017年10月23日



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